Lungenkrebs umfasst mehrere Erkrankungen. Einige Tumoren weisen eine besondere Veränderung auf, die als ROS1 bezeichnet wird und ihr Wachstum fördert. Die US-amerikanische FDA hat gerade ein neues Medikament, Jideytro, für Erwachsene zugelassen, deren Krebs sich ausgebreitet hat oder nicht mehr operativ entfernt werden kann.
ROS1 entspricht einem Protein, das in bestimmten Zellen vorkommt. Es dient normalerweise der Signalübertragung. In den betroffenen Tumoren kann es abnormal aktiv bleiben und die Zellen zur Vermehrung anregen. Jideytro, dessen wissenschaftlicher Name Zidesamtinib ist, blockiert dieses Protein, um diese Vermehrung zu verlangsamen oder zu stoppen.
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Diese Entscheidung betrifft nur bestimmte Lungenkrebsarten, die als „nicht-kleinzellig“ bezeichnet werden. Sie müssen die ROS1-Veränderung aufweisen und bereits mindestens eine Behandlung erhalten haben, die auf dieses Protein abzielt. Diese Medikamente, die in Tablettenform eingenommen werden, wirken auf eine bestimmte Eigenschaft des Tumors und nicht auf alle sich schnell teilenden Zellen.
Der Vorteil von Jideytro liegt insbesondere in seiner Wirksamkeit gegen bestimmte Resistenzen. Im Laufe der Zeit können sich Krebszellen verändern und der Erstbehandlung entgehen. Das Molekül wurde entwickelt, um gegen mehrere dieser Veränderungen wirksam zu bleiben.
Die Zulassung basiert auf ARROS-1, einer internationalen klinischen Phase-1/2-Studie. Diese Studie untersuchte das Medikament bei Patienten, deren Krebs bereits behandelt worden war. Die von der FDA berücksichtigte Analyse umfasste 117 Personen: 59 hatten eine auf ROS1 abzielende Behandlung erhalten und 58 hatten mindestens zwei erhalten.
Nach der Behandlung verringerte sich die Tumorgröße bei 44 % der Teilnehmer. Bei den Patienten, die ansprachen, behielten 82 % diese Verbesserung nach sechs Monaten bei. Diese Rate lag nach einem Jahr noch bei 69 %. Diese Zahlen zeigen eine echte Aktivität des Medikaments, erlauben aber derzeit nicht zu behaupten, dass es die Krankheit heilt.
Die Studie verglich Jideytro nicht direkt mit einer anderen Behandlung. Sie maß hauptsächlich den Anteil der Patienten, bei denen die Tumoren schrumpften, sowie die Dauer dieses Ansprechens. Es wird daher mehr Zeit benötigt, um seine genaue Wirkung auf das Überleben und seinen Stellenwert unter den verfügbaren Behandlungen zu kennen.
Die FDA hat Zidesamtinib am 22. Juli 2026, zwei Monate vor dem geplanten Datum, zugelassen. Die Prüfung wurde durch ein Verfahren beschleunigt, das es ermöglicht, bestimmte Daten während ihrer Übermittlung zu untersuchen.
Die Behandlung erfolgt oral, in einer Dosierung von 100 mg einmal täglich.