O câncer de pulmão agrupa várias doenças. Alguns tumores apresentam uma modificação particular, chamada ROS1, que favorece seu desenvolvimento. A FDA americana acaba de aprovar um novo medicamento, Jideytro, para adultos cujo câncer se espalhou ou não pode mais ser removido por cirurgia.
ROS1 corresponde a uma proteína presente em algumas células. Ela normalmente serve para transmitir sinais. Nos tumores afetados, ela pode permanecer anormalmente ativa e levar as células a se multiplicarem. Jideytro, cujo nome científico é zidesamtinib, bloqueia essa proteína para retardar ou interromper essa multiplicação.
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Esta decisão diz respeito apenas a certos cânceres de pulmão chamados « não pequenas células ». Eles devem apresentar a modificação ROS1 e já ter recebido pelo menos um tratamento direcionado a essa proteína. Esses medicamentos, tomados em forma de comprimidos, atuam em uma característica específica do tumor, em vez de todas as células que se dividem rapidamente.
O interesse de Jideytro reside especialmente em sua atividade contra certas resistências. Com o tempo, as células cancerígenas podem se modificar e escapar do tratamento inicial. A molécula foi projetada para permanecer ativa contra várias dessas modificações.
A aprovação baseia-se no ARROS-1, um ensaio clínico internacional de fase 1/2. Este estudo avaliou o medicamento em pacientes cujo câncer já havia sido tratado. A análise considerada pela FDA incluiu 117 pessoas: 59 haviam recebido um tratamento direcionado a ROS1 e 58 haviam recebido pelo menos dois.
Após o tratamento, o tamanho dos tumores diminuiu em 44% dos participantes. Entre os pacientes que responderam, 82% mantinham essa melhora após seis meses. Essa taxa ainda era de 69% após um ano. Esses números indicam uma atividade real do medicamento, mas não permitem, neste estágio, afirmar que ele cura a doença.
O ensaio não comparou diretamente Jideytro com outro tratamento. Ele mediu principalmente a proporção de pacientes cujos tumores diminuíram, bem como a duração dessa resposta. Será necessário, portanto, mais tempo para conhecer precisamente seu efeito na sobrevida e seu lugar entre os tratamentos disponíveis.
A FDA aprovou o zidesamtinib em 22 de julho de 2026, dois meses antes da data prevista. A análise foi acelerada graças a um dispositivo que permite estudar certos dados durante sua transmissão.
O tratamento é tomado por via oral, na dose de 100 mg uma vez ao dia.