El cáncer de pulmón agrupa varias enfermedades. Algunos tumores presentan una modificación particular, llamada ROS1, que favorece su desarrollo. La FDA estadounidense acaba de aprobar un nuevo medicamento, Jideytro, para adultos cuyo cáncer se ha propagado o ya no puede ser extirpado mediante cirugía.
ROS1 corresponde a una proteína presente en algunas células. Normalmente sirve para transmitir señales. En los tumores afectados, puede permanecer anormalmente activa y empujar a las células a multiplicarse. Jideytro, cuyo nombre científico es zidesamtinib, bloquea esta proteína para frenar o detener esa multiplicación.
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Esta decisión afecta únicamente a ciertos cánceres de pulmón denominados «no microcíticos». Deben presentar la modificación ROS1 y haber recibido al menos un tratamiento previo dirigido contra esta proteína. Estos medicamentos, que se toman en comprimidos, actúan sobre una característica precisa del tumor en lugar de sobre todas las células que se dividen rápidamente.
El interés de Jideytro radica especialmente en su actividad frente a ciertas resistencias. Con el tiempo, las células cancerosas pueden modificarse y escapar al tratamiento inicial. La molécula ha sido diseñada para permanecer activa frente a varias de estas modificaciones.
La aprobación se basa en ARROS-1, un ensayo clínico internacional de fase 1/2. Este estudio evaluó el medicamento en pacientes cuyo cáncer ya había sido tratado. El análisis considerado por la FDA incluía a 117 personas: 59 habían recibido un tratamiento dirigido contra ROS1 y 58 habían recibido al menos dos.
Después del tratamiento, el tamaño de los tumores disminuyó en el 44 % de los participantes. Entre los pacientes que respondieron, el 82 % mantenía esa mejoría a los seis meses. Esta tasa alcanzaba el 69 % después de un año. Estas cifras indican una actividad real del medicamento, pero no permiten afirmar en esta etapa que cure la enfermedad.
El ensayo no comparaba directamente Jideytro con otro tratamiento. Medía principalmente la proporción de pacientes cuyos tumores disminuían, así como la duración de esa respuesta. Por lo tanto, se necesitará más tiempo para conocer con precisión su efecto en la supervivencia y su lugar entre los tratamientos disponibles.
La FDA aprobó el zidesamtinib el 22 de julio de 2026, dos meses antes de la fecha prevista. La revisión se aceleró gracias a un mecanismo que permite estudiar ciertos datos durante su transmisión.
El tratamiento se administra por vía oral, a razón de 100 mg una vez al día.