COVID-19: Un vaccin 100% français administrable par voie nasale

Publié par Isabelle le 12/09/2021 à 13:00
Source: INRAE
Depuis un an, l'équipe de recherche BioMAP de l'UMR INRAE-Université de Tours Infectiologie et Santé Publique s'est engagée dans la mise au point d'un vaccin nasal contre le virus SARS-CoV-2, 100% français, en pleine cohérence avec l'engagement dans la recherche (La recherche scientifique désigne en premier lieu l’ensemble des actions entreprises en vue...) partenariale promue par l'Institut (Un institut est une organisation permanente créée dans un certain but. C'est...) Carnot France Futur (Futurs est une collection de science-fiction des Éditions de l'Aurore.) Elevage dont INRAE et l'Université de Tours (L’université de Tours est une université française pluridisciplinaire...) sont cotutelles.

Ces travaux, qui visent la conception d'un candidat vaccin à base de protéines virales administrable par voie nasale, s'accélèrent. En effet, les tests pré-cliniques menés en laboratoire démontrent l'efficacité du vaccin candidat après deux immunisations par voie nasale espacées de 3 semaines, tant en termes de réponse immunitaire que de neutralisation précoce du virus (Un virus est une entité biologique qui nécessite une cellule hôte, dont il utilise...) original et de ses variants, bloquant tout (Le tout compris comme ensemble de ce qui existe est souvent interprété comme le monde ou...) risque de contamination par un individu (Le Wiktionnaire est un projet de dictionnaire libre et gratuit similaire à Wikipédia (tous deux...) vacciné. Pour obtenir ces résultats, l'équipe s'est appuyée sur un consortium formé du groupe pharmaceutique Recipharm, du Bio3 institute Université (Une université est un établissement d'enseignement supérieur dont l'objectif est la...) de Tours - Groupe IMT et de la biotech Vaxinano, soutenue par un financement ANR, Région Centre-Val de Loire, Université de Tours et INRAE.

Ces résultats très positifs permettront de démarrer dès l'automne (L'automne est l'une des quatre saisons des zones tempérées. Elle se place entre l'été et...) 2021 la phase (Le mot phase peut avoir plusieurs significations, il employé dans plusieurs domaines et...) de développement et de production des lots de vaccins en vue (La vue est le sens qui permet d'observer et d'analyser l'environnement par la réception et...) d'un passage en phase clinique en 2022, pour une mise sur le marché en 2023.


illustration Un vaccin 100% français administrable par voie nasale, contre la COVID-19: résultats pré-cliniques positifs.
© INRAE - Bertrand Nicolas

Contrairement aux vaccins intra-musculaires, seuls les vaccins à administration par voie nasale seraient capables d'éviter la présence de virus dans le nez (Le nez (du latin nasus) est chez l'homme la saillie médiane du visage située au-dessus de...), stade (Un stade (du grec ancien στ?διον stadion, du verbe...) initial de l'infection ; ils induisent en effet une immunité au niveau des muqueuses nasales, porte d'entrée et de lieu de multiplication (La multiplication est l'une des quatre opérations de l'arithmétique élémentaire...) du virus. Le candidat vaccin développé par l'équipe BioMAP1 serait le 8ème vaccin à administration nasale en préparation dans le monde (Le mot monde peut désigner :), et le seul français.

Une technologie de vaccin muqueux déjà éprouvée comme barrière contre la toxoplasmose (La toxoplasmose est une infection parasitaire dont l'agent est le protozoaire Toxoplasma gondii. Le...)

Ce candidat vaccin protéique anti-SARS-CoV-2 s'appuie sur l'expertise de l'équipe BioMap dans la conception de vaccins muqueux. En effet, en partenariat avec la Biotech Vaxinano, l'équipe a déjà réussi à développer un candidat vaccin efficace pour protéger les singes de la toxoplasmose. Ce vaccin nasal, stable, non toxique et sans adjuvant (Un adjuvant est quelque chose ou quelqu'un qui aide à l'accomplissement d'un processus.), est basé sur l'utilisation des protéines totales de l'agent infectieux produites au sein de l'équipe et encapsulées dans des nanoparticules à base d'amidon (L'amidon (du latin amylum, non moulu) est un glucide complexe (polyoside) composé de...) et de lipides (Technologie Vaxinano).

Le candidat vaccin nasal anti-SARS-CoV-2 repose sur le même procédé. Ainsi, la composante protéique vaccinale conçue et produite au sein de l'équipe a été encapsulée par la Biotech Vaxinano. Le vaccin, constitué de la protéine (Une protéine est une macromolécule biologique composée par une ou plusieurs...) Spike et de protéines virales non soumises à mutation, permettrait d'être protecteur quelles que soient les mutations virales et la souche de coronavirus circulante.

Ce vaccin a été testé in vivo en essais pré-cliniques sur modèle murin. Deux administrations par voie nasale, espacées de trois semaines, induisent une forte réponse immunitaire humorale - notamment des Immunoglobulines A muqueuses, neutralisantes (IgA2) et polyspécifiques, c'est-à-dire efficaces sur les différents variants de Sars-CoV-2 - et cellulaire, au niveau des cavités nasales et des poumons.

L'efficacité protectrice de ce vaccin a également été testée en termes de survie et d'absence de signes cliniques: après vaccination (La vaccination est un procédé consistant à introduire un agent extérieur (le...) et infection, 100% des individus ont survécu, et aucun signe clinique (détresse respiratoire, perte de poids (Le poids est la force de pesanteur, d'origine gravitationnelle et inertielle, exercée par la...)...) n'a été observé, à la différence du groupe non vacciné et infecté. De plus, le vaccin candidat a été testé en termes de contagiosité sur le modèle hamster (Le hamster (prononcer /ams.tɛr/ ; de l'allemand hamstern, « faire des...) syrien, qui restitue la physiopathologie humaine de la Covid-19, et les résultats sont sans appel: les animaux vaccinés et infectés ne montrent aucune charge (La charge utile (payload en anglais ; la charge payante) représente ce qui est effectivement...) virale pulmonaire (Les pulmonaires sont des plantes de la famille des Boraginacées appartenant au genre...) et nasale détectable, à l'inverse (En mathématiques, l'inverse d'un élément x d'un ensemble muni d'une loi de...) des animaux infectés non vaccinés présentant de fortes quantités d'ARN viral dans les poumons et les cavités nasales. Ces résultats, très prédictifs de l'efficacité d'un vaccin sur l'humain, permettent de conclure à l'abrogation totale de la contagiosité entre individus.

Un vaccin simple à administrer, non invasif, en première dose ou pour un rappel

Techniquement, le vaccin sera administrable à l'aide d'un petit adaptateur placé au bout d'une seringue (Une seringue (du grec syrinx, « tube ») est un instrument médical pourvu...) sans aiguille permettant une diffusion (Dans le langage courant, le terme diffusion fait référence à une notion de...) idéale au sein de la cavité nasale. Actuellement, un dispositif de spray (Le Spray était le nom du voilier utilisé par Joshua Slocum pour accomplir son tour du monde en...) adapté à ce vaccin et à l'humain est en cours d'évaluation en collaboration avec le groupe Recipharm/Resyca. Non invasif et nécessitant peu de logistique (La logistique est l'activité qui a pour objet de gérer les flux physiques d'une...), ce système simple de vaccination permettrait de diffuser plus largement le dispositif vaccinal en Europe (L’Europe est une région terrestre qui peut être considérée comme un...) et au-delà.

Ce vaccin s'adresserait donc aux populations non vaccinées pour protéger contre les formes graves et modérées de la COVID-19 et servirait également de rappel vaccinal pour la population déjà vaccinée afin d'éviter la transmission de la maladie (La maladie est une altération des fonctions ou de la santé d'un organisme vivant, animal...).

Un consortium recherche et développement 100% français

Fort de ces résultats, l'équipe de recherche s'appuiera pour le développement de son vaccin pour les futurs essais cliniques sur les compétences de compagnies installées sur le territoire (La notion de territoire a pris une importance croissante en géographie et notamment en...) national et d'ores (ORES, l'Opérateur des Réseaux Gaz & Électricité est le l'opérateur des...) et déjà identifiées:
- la biotech Vaxinano, basée à Lille,
- la CDMO3 GTP Bioways, basée près de Toulouse,
- la CRO4 C.RIS Pharma, basée à Saint Malo,
- le façonnier Recipharm, basé à Monts près de Tours.

Le passage en phase clinique, soutenu par l'ANRS/ Maladies infectieuses émergentes5, est programmé pour le second semestre 2022, pour une mise sur le marché du vaccin en 2023.

Rendu possible par le soutien financier de l'ANR et du Conseil régional Centre-Val de Loire ainsi que par l'engagement de l'ensemble (En théorie des ensembles, un ensemble désigne intuitivement une collection...) des partenaires cités, ce projet (Un projet est un engagement irréversible de résultat incertain, non reproductible a...) implique encore des étapes à franchir avant la mise sur le marché de ce vaccin. Il apportera très probablement, une amélioration capitale (Une capitale (du latin caput, capitis, tête) est une ville où siègent les pouvoirs,...) dans la protection des populations, sur le plan de la prévention (La prévention est une attitude et/ou l'ensemble de mesures à prendre pour éviter...), de la contagiosité, de l'efficacité sur les variants actuels et à venir et de l'accroissement du pourcentage (Un pourcentage est une façon d'exprimer une proportion ou une fraction dans un ensemble. Une...) de personnes vaccinées et par là de la protection collective.

L'interview d'Isabelle Dimier-Poisson (7mn)

Notes:
[1] L'équipe BioMap de l'UMR Infectiologie et Santé Publique est dirigée par le Professeur Isabelle Dimier-Poisson, à l'UFR de Pharmacie (La pharmacie (du grec φάρμακον/pharmakôn...) de Tours.

[2] Les immunoglobulines A (IgA) sont un isotype d'anticorps qui joue (La joue est la partie du visage qui recouvre la cavité buccale, fermée par les...) un rôle crucial dans la fonction immunitaire des muqueuses. Elles constituent une première ligne de défense immunitaire contre les toxines et les agents infectieux présents dans l'environnement (L'environnement est tout ce qui nous entoure. C'est l'ensemble des éléments naturels et...).

[3] Les CDMO (Contract Development (Development est une revue scientifique bimensuelle à comité de lecture couvrant tous les...) Manufacturing Organisations) sont des sous-traitants pharmaceutiques qui ont pour coeur de métier la fabrication et le conditionnement, à échelle industrielle, de médicaments.

[4] CRO = Contract Research Organization (société de recherche contractuelle ou de recherche sous-contrat), entreprise spécialisée dans les services d'organisation (Une organisation est) des essais cliniques pour l'industrie pharmaceutique (L'industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de...) et pour les EPST. L'intervention des CRO se retrouve à toutes les phases de la recherche et de développement notamment dans la phase de pharmacovigilance (En France, « La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effet...).

[5] Créée le 1er janvier 2021, l'ANRS/Maladies infectieuses émergentes est la nouvelle agence autonome de l'Inserm, issue de la fusion (En physique et en métallurgie, la fusion est le passage d'un corps de l'état solide vers l'état...) du consortium REACTing et de l'agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) sous l'impulsion conjointe de ses deux ministères de tutelle, le ministère de l'Enseignement (L'enseignement (du latin "insignis", remarquable, marqué d'un signe, distingué) est une...) supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et le ministère des Solidarités et de la Santé.


Centre:
- Val de Loire

Département:
- SA

Contacts:
- Service presse INRAE
- Direction de la communication de l'Université de Tours

Contact scientifique:
- ISABELLE DIMIER-POISSON - UNITÉ MIXTE DE RECHERCHE INFECTIOLOGIE ET SANTÉ PUBLIQUE (La santé publique peut être définie de diverses manières. On peut en effet la...), INRAE/UNIVERSITÉ DE TOURS
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