Un vaccin nasal français contre la COVID-19 bloquant toute transmission du virus

Publié par Adrien le 24/01/2022 à 09:00
Source: INRAE
La mise au point du candidat vaccin protéique à administration nasale vient de franchir une nouvelle étape. Porté par l'équipe de recherche BioMAP de l'UMR INRAE - Université de Tours - Infectiologie et Santé Publique, ce projet soutenu par le ministère de l'Enseignement (L'enseignement (du latin "insignis", remarquable, marqué d'un signe, distingué) est une...) Supérieur de la Recherche (La recherche scientifique désigne en premier lieu l’ensemble des actions entreprises en vue...) et de l'Innovation, et accompagné par l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes passe à la vitesse (On distingue :) supérieure. Alors que de nouveaux résultats pré-cliniques, obtenus avec le variant Delta cet hiver (L'hiver est une des quatre saisons des zones tempérées.), démontrent la robustesse du concept de ce vaccin bloquant toute contagiosité au SARS-CoV-2, la start-up française LoValTech, labellisée Deeptech par BPI France, vient d'être créée.

Pour accélérer le développement du projet (Un projet est un engagement irréversible de résultat incertain, non reproductible a...) et consolider les annonces d'investissement, cette nouvelle société détient désormais une licence exclusive d'exploitation mondiale du brevet portant sur le vaccin, concédée par l'Université de Tours (L’université de Tours est une université française pluridisciplinaire...) et INRAE. Elle a pour objectif de piloter le projet des phases de développement (Une version d'un logiciel correspond à un état donné de son évolution. Elle est souvent...) de la formulation (La formulation est une activité industrielle consistant à fabriquer des produits...) vaccinale jusqu'aux essais chez l'homme (Un homme est un individu de sexe masculin adulte de l'espèce appelée Homme moderne (Homo...) qui aboutirait à une autorisation de mise sur le marché du vaccin fin 2023, début 2024. Au sein d'un écosystème de partenaires académiques, du monde (Le mot monde peut désigner :) hospitalier et de l'innovation, et sous réserve du respect d'un planning serré et d'investissements externes suffisants, ce projet peut contribuer à la sortie de crise pandémique.


Un projet de vaccin nasal français contre la COVID-19 bloquant toute transmission du virus - une nouvelle étape franchie. © INRAE

Depuis juin 2020, l'équipe de recherche BioMAP de l'UMR INRAE-Université de Tours "Infectiologie et Santé Publique (La santé publique peut être définie de diverses manières. On peut en effet la...)" (ISP), membre de l'Institut (Un institut est une organisation permanente créée dans un certain but. C'est...) Carnot France Futur (Futurs est une collection de science-fiction des Éditions de l'Aurore.) Elevage, s'était engagée dans la mise au point (Graphie) d'un vaccin nasal contre le virus SARS-CoV-2, épaulée dans ses recherches par plusieurs équipes universitaires, académiques et INRAE.

Un concept de vaccin original et robuste, accompagné par l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes

Les tests pré-cliniques menés en laboratoire avaient démontré l'efficacité du vaccin candidat après deux immunisations par voie nasale espacées de trois semaines, tant en termes de réponse immunitaire que de neutralisation précoce du virus original, diminuant considérablement le risque de contamination par un individu (Le Wiktionnaire est un projet de dictionnaire libre et gratuit similaire à Wikipédia (tous deux...) vacciné.[1] Les résultats de ce vaccin protéique sans adjuvant (Un adjuvant est quelque chose ou quelqu'un qui aide à l'accomplissement d'un processus.) ont été confortés fin 2021 par de nouveaux essais pré-cliniques sur rongeurs validant son efficacité vis-à-vis du variant Delta. Le vaccin, constitué de la protéine (Une protéine est une macromolécule biologique composée par une ou plusieurs...) Spike et de protéines virales non soumises à mutation, permettrait donc de protéger contre la souche de SARS-CoV2 circulant actuellement malgré les mutations multiples.

L'accompagnement de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes[2] sur ce projet de candidat vaccin permettra de consolider la démarche de conception et de suivi de l'ensemble (En théorie des ensembles, un ensemble désigne intuitivement une collection...) des phases à mener jusqu'à la mise sur le marché.

Des prochaines étapes décisives: levée de fonds, production de lots de vaccins et premiers essais sur l'homme

Fondée par Isabelle Dimier-Poisson, responsable de l'équipe de recherche BioMAP à l'origine du projet, de l'UMR ISP, et Patrick Barillot , ancien directeur du développement chez Recipharm, la start-up LoValTech (pour Loire Valley Technology) détient depuis sa création en janvier 2022 une licence exclusive d'exploitation du candidat vaccin, concédée conjointement par l'Université (Une université est un établissement d'enseignement supérieur dont l'objectif est la...) de Tours et INRAE. Mathieu Epardaud (chercheur INRAE) et Nicolas Aubrey (enseignant chercheur (Un chercheur (fem. chercheuse) désigne une personne dont le métier consiste à faire de la...) Université de Tours), membres de BioMAP, font également partie de l'aventure en tant qu'associés et seront consultants scientifiques pour la startup. Après une aide de 500 000€ reçue pour la phase (Le mot phase peut avoir plusieurs significations, il employé dans plusieurs domaines et...) de développement scientifique (Un scientifique est une personne qui se consacre à l'étude d'une science ou des sciences et qui...) par l'ANR et la région Centre-Val-de-Loire, une enveloppe de 2,4 millions a été attribuée, dont 1,5 million (Un million (1 000 000) est l'entier naturel qui suit neuf cent quatre-vingt-dix-neuf...) provenant du ministère de l'Enseignement Supérieur de la Recherche et de l'Innovation et 0,9 million d'euros par l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes, à l'Université de Tours, afin de réaliser la production des protéines vaccinales en environnement (L'environnement est tout ce qui nous entoure. C'est l'ensemble des éléments naturels et...) GMP (Good Manufacturing Practice) indispensable aux essais chez l'homme. Dès le 1ertrimestre 2022, l'enjeu sera de produire ce biomédicament par la société toulousaine GTP Bioways et de lancer au 2e trimestre la production des lots cliniques en vue (La vue est le sens qui permet d'observer et d'analyser l'environnement par la réception et...) des essais sur l'homme.

En parallèle, les systèmes spécifiques d'instillation - de conception inédite - de ce vaccin dans le nez (Le nez (du latin nasus) est chez l'homme la saillie médiane du visage située au-dessus de...), font l'objet (De manière générale, le mot objet (du latin objectum, 1361) désigne une entité définie dans...) d'échanges collaboratifs avec deux sociétés spécialisées, Resyca et Aptar Pharma.

Enfin, la réflexion sur la conception des essais cliniques et la rédaction du protocole de phase I seront initiées ces prochaines semaines avec le soutien et l'expertise de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes, promoteur de ces futurs essais cliniques. Le Centre d'Investigation Clinique du CHRU de Tours (structure mixte CHU - Université - Inserm) s'est déjà engagé à mener ces essais cliniques avec d'autres investigateurs.

Non invasif et nécessitant une logistique (La logistique est l'activité qui a pour objet de gérer les flux physiques d'une...) simplifiée, ce système de vaccination (La vaccination est un procédé consistant à introduire un agent extérieur (le...) permettra d'étendre plus largement ce dispositif vaccinal:
- aux pays (Pays vient du latin pagus qui désignait une subdivision territoriale et tribale d'étendue...) pour lesquels le taux de couverture vaccinale est satisfaisant en tant que rappel vaccinal afin de renforcer la réponse immunitaire - notamment muqueuse (Les muqueuses (du latin mucus) sont des minces couches de tissus d'origine ectodermique...) - pour protéger la population vaccinée des formes symptomatiques de la maladie (La maladie est une altération des fonctions ou de la santé d'un organisme vivant, animal...) et surtout éviter la transmission du virus.
-aux pays dont les populations ne sont pas vaccinées en primo-intention.

Notes:

[1] Ce vaccin a été testé in vivo (In vivo (en latin : « au sein du vivant ») est une expression latine...) en essais pré-cliniques sur modèle murin. Deux administrations par voie nasale, espacées de trois semaines, induisent une forte réponse immunitaire humorale - notamment des immunoglobulines A muqueuses, neutralisantes (IgA) et polyspécifiques, c'est-à-dire efficaces sur les différents variants de SARS-CoV-2 - et cellulaire, au niveau des cavités nasales et des poumons.

[2] Créée le 1er janvier 2021, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes, agence autonome de l'Inserm, est issue de la fusion (En physique et en métallurgie, la fusion est le passage d'un corps de l'état solide vers l'état...) du consortium REACTing et de l'agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) sous l'impulsion conjointe de ses deux ministères de tutelle, le ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et le ministère des Solidarités et de la Santé (La santé est un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste...).
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