Bromazépam - Définition

Introduction

Bromazépam
Général
Nom IUPAC
No CAS	1812-30-2
No EINECS	217-322-4
Code ATC	N05BA08
Propriétés chimiques
Formule brute	C14H10BrN3O
Masse molaire	316,153 ± 0,014 g·mol-1
Données pharmacocinétiques
Métabolisme	hépatique,
Demi-vie d’élim.	8-28 heures
Excrétion	urinaire
Considérations thérapeutiques
Voie d’administration	orale
Caractère psychotrope
Risque de dépendance	Très élevé
Unités du SI & CNTP, sauf indication contraire.

Le bromazépam est un médicament sédatif-hypnotique anxiolytique de la classe des benzodiazépines.

Pharmacologie

Sa biodisponibilité est de 65 %. Sa liaison aux protéines est de 75 %.

Contre-indications

Hypersensibilité Insuffisance respiratoire Apnée du sommeil. Insuffisance hépatique Myasthénie.

Indications

Anxiété : sous toutes ses formes, en particulier anxiété névrotique, réactionnelle et manifestations somatiques associées à l'anxiété.

Sevrage alcoolique : prévention et traitement du delirium tremens.

Précautions d'emploi

prudence si alcoolisme, autres dépendances

Chez le sujet présentant un épisode dépressif majeur : pas seuls

Enfant : Aucune étude clinique n'a été conduite chez l'enfant avec le bromazépam.

Sujet âgé, insuffisant rénal et hépatique : reduire la dose

Insuffisant respiratoire : vigilance

Mise en garde

contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

Tolérance pharmacologique : l'effet peut diminuer.

Dépendance : Risque de dépendance physique et psychique.

Risque de phénomène de sevrage.

Risque de Phénomène de rebond :

Risque d'Amnésie

Risque de Troubles du comportement :

Risque d'accumulation :

Sujet âgé : Prudence

Bromazépam Teva®, générique du Lexomil®

Posologie

La posologie varie de 1 à 18 mg par jour et dépend de la pathologie elle-même et du patient.

Effets secondaires

Euphorie, somnolence, amnésies légères

Spécialités à base de bromazépam

Bromazépam

Noms commerciaux : Anxiocalm® (Belgique), ANXYREX® (France), Bromatop® (Belgique), BROMAZEPAM ARROW® (France), BROMAZEPAM BIOGARAN® (France), Bromazepam EG® (Belgique, France), BROMAZEPAM G GAM® (France), BROMAZEPAM GNR® (France), BROMAZEPAM IREX® (France), BROMAZEPAM IVAX® (France), BROMAZEPAM MERCK® (France), BROMAZEPAM QUALIMED® (France), Bromazepam-Ratiopharm® (Belgique, France), BROMAZEPAM RPG® (France), Bromazepam Teva® (Belgique, France), BROMAZEPAM ZYDUS® (France), Bromidem® (Belgique), Docbromaze® (Belgique), Kelalexan® (Belgique), LEXOMIL® (France), Lexotan® (Belgique), Lexotanil® (Suisse), QUIETILINE® (France), Lexotan® (Brésil).

Classe : Benzodiazépine

Autres informations : Sous classe :

Statut légal - Durée de prescription

Toutes les benzodiazépines sont des stupéfiants, cependant en France seul le Tranxène^® et le Rohypnol^® sont classés dans les médicaments assimilés aux stupéfiants. La réglementation française repose sur l'arrêté du 7 octobre 1991 fixant la liste des substances de la liste I des substances vénéneuses à propriétés hypnotiques et/ou anxiolytiques dont la durée de prescription est réduite.

Aux États-Unis, le flunitrazépam (Rohypnol^®) et le bromazépam (Lectopan^®) sont des stupéfiants et ne sont pas disponibles.