Un médicament est une substance ou une composition présentée comme possédant des propriétés curatives, préventives ou administrée en vue (La vue est le sens qui permet d'observer et d'analyser l'environnement par la réception et...) d'établir un diagnostic (Le diagnostic (du grec δι?γνωση, diágnosi, à partir de...). Un médicament (Un médicament est une substance ou une composition présentée comme possédant...) est le plus souvent destiné à guérir, à favoriser la guérison (La guérison est un processus biologique par lequel les cellules du corps se...), à soulager ou à prévenir des maladies humaines ou animales.
La notion de médicament est précisément définie en France par l'article L5111-1 du code de la santé (La santé est un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste...) publique :
On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal (Un animal (du latin animus, esprit, ou principe vital) est, selon la classification classique, un...) ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique (La thérapeutique (du grec therapeuein, soigner) est la partie de la médecine qui...) diététique (La diététique est la science de l'alimentation équilibrée. Si la nutrition se...), soit des propriétés de repas d'épreuve. Les produits utilisés pour la désinfection (La désinfection est une opération visant à prévenir une infection. Il s'agit...) des locaux et pour la prothèse dentaire (La prothèse est la partie de la dentisterie qui s'occupe essentiellement de remplacer les...) ne sont pas considérés comme des médicaments. Lorsque, eu égard à l'ensemble (En théorie des ensembles, un ensemble désigne intuitivement une collection...) de ses caractéristiques, un produit est susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier alinéa et à celle d'autres catégories de produits régies par le droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament.
On peut distinguer différents types de médicaments selon leur utilisation, leurs composants, leur mode d'enregistrement réglementaire, etc. :
Action substitutive : consiste à apporter à l'organisme l'élément nutritif ou physiologique déficient. ex: vitamine C.
Action par reproduction directe ou indirecte des effets d'une substance naturelle : le médicament reproduit ou stimule une fonction cellulaire ou organique (La chimie organique est une branche de la chimie concernant la description et l'étude d'une grande...), ou encore la transmission d'un influx nerveux au niveau du SNC (système nerveux central) ou autonome. ex : sympathomimétique ou parasympathomimétique.
Action par antagonisme direct ou indirect des effets d'une substance naturelle : le médicament exerce un blocage partiel (Le mot partiel peut être employé comme :) ou complet d'une fonction cellulaire ou organique en fixant sur des récepteurs spécifiques. ex : sympatholytique.
Action mécanique : ex : huile de paraffine favorisant le transit digestif.
Action sur certains processus métaboliques : action sur la perméabilité cellulaire ou la réactivité de certaines cellules à leur excitant physiologique ou pathologique. ex : médicament anticalcique (modifiant la perméabilité des ions calcium).
Le médicament est composé de deux sortes de substances :
Il est à remarquer qu'une substance active peut être par exemple un produit de contraste (En imagerie médicale, un produit (ou agent) de contraste est un médicament qui augmente...) (sulfate de baryum) qui n'est pas pharmacologiquement actif car il n'est pas destiné à traiter le patient mais à aider à poser le diagnostic (il est actif sur le rayonnement (Le rayonnement, synonyme de radiation en physique, désigne le processus d'émission ou de...) auquel sera exposé le patient).
La galénique (de Galien (Galien (en grec ancien Γαληνός / Galênós, en...), médecin (Un médecin est un professionnel de la santé titulaire d'un diplôme de docteur en...) de l'Antiquité) ou "art de formuler les médicaments", va permettre de présenter la substance active à des doses différentes et sous différentes formes galéniques (les formes d'administration de la substance active au patient). On parlera de comprimés, de gélules, de capsules molles, de suppositoires d'ampoules, de gouttes (orales, oculaires ou nasales), de collutoires, de collyres, de pommades, de gels et crèmes, de solutions, d'ovules, d'emplâtre ou de dispositifs transdermiques, etc. On peut ainsi classer les formes galéniques selon la voie d'administration aux patients pour laquelle elles ont été conçues. On parlera alors d'injectables (ampoules de solution ou de suspension ( Le fait de suspendre des particules En chimie, la suspension désigne une dispersion de...), implants...) destinées aux différentes voies parentérales (sous-cutanées, intraveineuse, intramusculaires, intra-articulaires, ...). Ces formes doivent être stériles, apyrogènes et, parfois, isotoniques. Les autres formes liquides non injectables sont destinées aux voies orales (à avaler "per os" ou sublinguales, à enrobage (L'enrobage est un procédé industriel consistant à appliquer une couche de liquide ou...) entérique ou à désintégration rapide), nasales, auriculaires et oculaires, dermiques mais aussi transdermiques (timbre ou patch). Il existe encore des formes pour la voie, rectale, oculaire (Un oculaire est un système optique complémentaire de l'objectif. Il est utilisé dans...), auriculaire, etc.
Une spécialité pharmaceutique est un médicament qui a un nom commercial (Un commercial (une commerciale) est une personne dont le métier est lié à la vente.) (qui fait l'objet (De manière générale, le mot objet (du latin objectum, 1361) désigne une entité définie dans...) d'une propriété commerciale, nom commercial dit aussi nom de fantaisie). Chaque spécialité fait l'objet d'un enregistrement auprès des autorités de santé, qui est préparé industriellement selon des normes très strictes (les bonnes pratiques de fabrication) et est vendu par un laboratoire pharmaceutique. Sous son même nom de marque, il existe différentes formes pharmaceutiques et différents conditionnements, chacun faisant l'objet d'un enregistrement spécifique. Une même spécialité pourra être commercialisée éventuellement sous un ou plusieurs noms de marque et restera protégée tant qu'elle fera l'objet d'une propriété intellectuelle et d'une protection des droits intellectuels et/ou commerciaux (brevet, exclusivité commerciale, licence). Une fois la propriété intellectuelle perdue (épuisement des droits du ou des brevets), le médicament peut être commercialisé sous des formes dites génériques (en plus des formes commerciales existantes). Les formes génériques devant être bioéquivalentes au premier produit de marque mis sur le marché appelé encore produit "princeps" ou spécialité originale.
Ce n'est pas parce que l'on absorbe des doses équivalentes d'une même substance active sous des formes différentes (une solution au lieu d'un comprimé par exemple) que l'effet pharmacologique recherché sera équivalent. La prise à jeun ou après un repas change également l'effet pharmacologique de la substance active. On parle alors de disponibilité (La disponibilité d'un équipement ou d'un système est une mesure de performance qu'on...) de la substance active ou encore de "biodisponibilité". Deux formes offrant la même biodisponibilité seront dites bioéquivalentes.
Principe de bioéquivalence : deux médicaments contenant la même quantité de substance active sont dits bioéquivalentes si, pour un même groupe d'individus, leurs effets thérapeutiques sont estimés biologiquement équivalents. Des différences au niveau des caractéristiques physiques des substances actives (structure cristalline ou polymorphisme, taille des cristaux) ou caractéristiques de formulation (présence de certains excipients, compression, délitement, enrobage,..) peuvent faire que deux formes galéniques qui contiennent la même quantité de substance active sont très différentes au niveau de leur mise à la disposition de cette substance active au niveau du système digestif (Le système digestif est l'ensemble des organes qui chez les animaux a pour rôle d'assurer...). Il en est de même pour des formes injectables où l'on injecte des substances actives en suspension. Mais comme il est difficile et surtout très coûteux de tester une équivalence thérapeutique basée sur des tests cliniques et/ou biologiques, on teste en fait les variations de la concentration plasmatique de la substance active inchangée au cours du temps (Le temps est un concept développé par l'être humain pour appréhender le...), variation consécutive à la prise du médicament au t=0. La courbe (En géométrie, le mot courbe, ou ligne courbe désigne certains sous-ensembles du...) de biodisponibilité est représenté par la concentration plasmatique en inchangé [Cp]= f(t). C'est la mesure de l'aire (Aires (en espagnol, les airs) est une compagnie aérienne intérieure de Colombie.) sous la courbe qui donne la biodisponibilité de la substance active tel que présenté dans la forme galénique. Deux médicaments [bioéquivalents] donnent des moyennes d'aires sous la courbe (donc de concentrations plasmatiques en produit inchangé = f(t)) qui sont équivalentes dans une population d'un vingtaine d'individus sains. Pour enregistrer un produit générique, il est nécessaire de démontrer par une étude de bioéquivalence que la forme générique est bioéquivalente à la forme princeps. Les problèmes de bioéquivalence existent cependant et se posent de façon importante pour des substances actives peu solubles (solubilité aqueuse inférieure à 1 mg/ml) lorsqu'elles sont administrées par voie orale ou pour des formes galéniques modifiées telles que les formes à libération prolongée, appelées encore formes retard. Pour des formes en solution vraie et présentées en injectable et injectées par voie IV en bolus, il n'existe par définition aucune différence de bioéquivalence entre formes puisque la biodisponibilité est totale (on dit alors que la biodisponibilité est absolue (L'absolue est un extrait obtenu à partir d’une concrète ou d’un...) et égale à 1), quelle que soit la spécialité injectable utilisée. Par contre pour des solutions orales, la biodisponibilité n'est plus absolue mais relative, car elle est relative à la vitesse (On distingue :) de transit gastrique de chaque individu (Le Wiktionnaire est un projet de dictionnaire libre et gratuit similaire à Wikipédia (tous deux...) (à jeun, pendant ou après un repas, repas léger ou gras, etc.) et à une fenêtre (En architecture et construction, une fenêtre est une baie, une ouverture dans un mur ou un pan...) d'absorption ( En optique, l'absorption se réfère au processus par lequel l'énergie d'un photon est prise par...) duodénale, si celle-ci existe. Par voie orale, on est donc toujours dans le relatif. Pour assurer une qualité de biodisponibilité des formes galéniques orales, dans la pratique industrielle, on teste la vitesse de dissolution des formes galéniques orales en laboratoire (test de dissolution) et ceci sur chaque lot avant de le libérer vers la distribution .
Les injectables à libération prolongée (formes intra-musculaire, intra-articulaire, implants, ...) peuvent, par contre montrer des biodisponibilités fort différentes entre elles et par rapport à la forme IV bolus. Ceci ne signifiant pas nécessairement des effets thérapeutiques essentiellement différents ou nécessairement supérieurs ou inférieurs. Là commence le domaine de la pharmacocinétique (La pharmacocinétique, qui suit la phase biopharmaceutique, a pour but d'étudier le...) en liaison avec la toxicité (La toxicité (du grec τοξικότητα...) (animale et humaine) et les études cliniques ((animale et humaine).
Appellation des médicaments et DCI. De plus en plus, on emploie la DCI ou encore « dénomination commune internationale » pour identifier et prescrire les médicaments en général mais surtout les produits devenus génériques ce qui correspond en fait l'utilisation de l'appellation internationale de la substance active, appellation reprise dans toutes les publications scientifiques. En exemple : acide acétylsalicylique (L'acide acétylsalicylique, plus connu sous le nom d'aspirine, est la substance active de...) (ASA por Acetyl Salicylic Acid) pour Aspirine qui était initialement une marque commerciale de la firme Bayer.
Le médicament peut s'administrer :
Voir l'article détaillé : Catégories de médicaments ((Voir aussi : Classification anatomique, thérapeutique et chimique))
Parmi les médicaments on trouve des familles thérapeutiques :
qu'on pourrait regrouper en 6 catégories plus vastes :
(psychisme) | (infections) | (réactions fortes) | (divers) | ||
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anesthésiants | antidépresseurs | antibiotiques | diurétiques | antipyrétiques | brochodilatateurs |
antalgiques (Les antalgiques sont des médicaments destinés à réduire la douleur.) | anxiolytiques | antiviraux | anti-diurétiques | antihistaminiques | vasopresseurs |
sédatifs | psychotropes | antirétroviraux | laxatifs | anti-inflammatoires |
Note : les hypnotiques (somnifères) et les anxiolytiques sont quelquefois rassemblées sous le nom de psycholeptiques, terme qui est en fait assez vaste. Voir la Classification selon Delay et Deniker (1957), validée par le congrès mondial de psychiatrie (La psychiatrie est une spécialité médicale traitant de la maladie mentale ou des...) en 1961. Sédatifs psychiques, ralentissant l'activité du système nerveux : hypnotiques (barbituriques) ; neuroleptiques ; sels de lithium ; tranquillisants (anxiolytiques), sédatifs classiques (benzodiazépines) et antiépileptiques.
Cette Classification selon Delay et Deniker (1957) a été modernisée plus tard par Pelicier et Thuillier (1991).