Niveau de preuve en médecine factuelle
Les données de la recherche apportent des preuves scientifiques (donc datées) en considérant les résultats statistiques des essais cliniques. L'outil de production de cette connaissance qui a la faveur des chercheurs est l'essai clinique randomisé (ECR).
Gradation des recommandations
Gradations des recommandations
Échelle | Définition |
A | Données disponibles justifiant une recommandation de niveau élevé |
B | Données disponibles justifiant une recommandation de niveau intermédiaire |
C | Données disponibles insuffisantes pour justifier une recommandation |
Niveau de preuve : type de données utilisées dans les recommandations
- a =Données publiées dans un journal scientifique avec comité de lecture
- b =Données présentées dans un congrès scientifique avec comité de sélection, et disponible sous forme de résumé.
Niveau de preuve selon le type de données Échelle | Définition |
I a, b | Au moins 1 essai clinique randomisé - méta-analyses d'essais randomisés. |
II a, b | Essais cliniques non randomisés - Cohortes ou études cas-contrôle - Méta-analyse de cohortes ou études cas-contrôle |
III | Analyse d'experts sur la base d'autres données disponibles. |
Niveaux de preuve fournis par la littérature (études thérapeutiques)
Niveau de preuve scientifique et grades des recommandations (Haute Autorité de santé) Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature | Grade des recommandations |
Niveau 1 (NP1) Essais comparatifs randomisés de forte puissance (effectifs suffisants) - Méta-analyse d'essais comparatifs randomisés - Analyse de décision basée sur des études bien menées. | Preuve scientifique établie A (Prouvé) |
Niveau 2 (NP2) Essais comparatifs randomisés de faible puissance (effectifs insuffisants) - Études comparatives non randomisées bien menées - Etudes de cohortes. | Présomption scientifique B (Probable) |
Niveau 3 (NP3) Études de cas témoins. | Faible niveau de preuve C (Accepté) |
Niveau 4 (NP4) Études comparatives comportant des biais importants - Études rétrospectives - Séries de cas | Faible niveau de preuve C (Accepté) |
En l'absence d'études | les recommandations sont fondées sur un accord professionnel |