Sibutramine - Définition
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Effets secondaires
Ils sont nombreux : insomnie, constipation, sécheresse de la bouche, sudation, céphalées, tachycardie, palpitations, hypertension artérielle.
En raison de ces derniers, de l'absence d'influence sur le diabète et les dyslipidémies (facteurs de risque cardio-vasculaires majeurs), il n'est pas certain que la silbutramine contribue à la diminution du risque de maladies cardio-vasculaires. Au contraire, son utilisation semble augmenter le risque d'accidents cardiaques chez les patients ayant des antécédents vasculaires ce qui a conduit l'Agence européenne du médicament à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché .
Des décès sont survenus en Europe et aux États-Unis d'Amérique à la suite de l'absorption de ce produit proposé dans des traitements, sans surveillance cardio-vasculaire, induisant la suspension de l'autorisation de mise sur le marché en Italie en 2002.
En 1999, l'AFSSAPS a recommandé:
- de ne pas dépasser 12 mois de traitement
- ne pas prescrire de Sibutral® aux patients présentant des antécédents cardiovasculaires, ni aux patients souffrant d'hypertension artérielle insuffisamment contrôlée.
- La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
