Médicament vétérinaire - Définition
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Introduction
Un médicament vétérinaire est une substance ou une composition présentée comme possédant des propriétés curatives, préventives ou administrée en vue d'établir un diagnostic chez l'animal.
Il est le plus souvent destiné à guérir, soulager ou prévenir des maladies animales.
Définition officielle
En France, la notion générale de médicament est définie par l'article L5111-1 du code de la santé publique :
On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d'épreuve. Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments. Lorsque, eu égard à l'ensemble de ses caractéristiques, un produit est susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier alinéa et à celle d'autres catégories de produits régies par le droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament.
On peut distinguer différents types de médicaments selon leur utilisation, leurs composants, leur mode d'enregistrement réglementaire, etc. :
- Médicament bio-similaire
- Médicament orphelin
- Médicament biologique
- Médicament à base de plantes
- ...
Trame des Résumés des Caractéristiques des Produits
En France, pour harmoniser le modèle national avec les modèles européens, l’AFSSA ANMV a proposé en 2008 une nouvelle trame pour les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments vétérinaires
Nouveau système de codification et de marquage unique des médicaments vétérinaires
Des obligation de traçabilité au lot, une saturation des numéros d'AMM ("codes CIP"), et le choix d'un code international partagé ont conduit l'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) française à proposer un nouveau système de numéros d'AMM au 1er Juillet 2009 (Il devra être totalement appliqué au plus tard au 1er janvier 2011). L'ANMV a rédigé une note explicative qui après un historique des pratiques et un état des lieux en matière de réglementation , récapitule les principales évolutions retenues."
Historique
Au début du XXe siècle, n'étaient considérés comme médicaments vétérinaires que quelques molécules de synthèse, outre une centaine de produits naturels. Au début du XXIe siècle, nous utilisons des centaines de molécules de synthèse et il ne reste que très peu de remèdes courants d'origine exclusivement naturelle. Le XXe siècle a vu l'essor des médicaments à base de molécules de synthèse produits par des laboratoires pharmaceutiques. Depuis peu les protéines, molécules du vivant sont de plus en plus utilisées comme médicament.
Balance bénéfice/risque, effets secondaires et paradoxaux
Le profil de risque est surtout lié à la relation entre les effets secondaires et la maladie soignée.
Événement indésirable médicamenteux
Pour l'animal, comme pour l'humain, des effets indésirables peuvent être graves : Evénement indésirable grave (EIG), qu'ils soient le fait d'une erreur médicamenteuse ou non. Voir iatrogénèse. Certains résidus peuvent être présents dans les viandes, le gras, les peaux, le lait, et d'autres produits animaux. Ils peuvent pour certains faire l'objet d'une réglementation et d'analyses de contrôles.
